伊春铁力市开展专项涉药检查 保证药品安全
26.06.2014 14:48
本文来源: 安全生产监督管理局
检查中，铁力市药品监督管理局结合辖区实际，对确定以国家基本药物、注射剂药品(含疫苗)、特殊药品、中药饮片、植入类医疗器械为重点品种，药品采购、仓储养护、供应商审计、药品不良反应上报等8个方面进行重点检查。检查组对检查中存在安全隐患的问题，提出合理化建议，并督促涉药单位整改落实，发现违法违规的一律依法查处。
通过检查，铁力辖区各涉药单位主要存在以下问题：药品批发企业按照新版GSP要求，库房改造较慢，人员素质较低，未建立完善的质量管理体系；医疗机构库房面积较小、仓储、养护设施设备不够完善，大型医疗器械设备未建立使用档案，使用过期医疗器械等问题。针对存在的问题，执法人员耐心地向涉药单位宣传药品相关法律法规知识，重点宣讲6月1日起施行的新修订《医疗器械监督管理条例》，介绍典型药害事件及违法案例；要求涉药单位建立健全药品安全管理组织机构，修订完善各项管理制度，建立在用医疗器械电子档案，建立真实完整的医疗器械购进验收和使用记录，并提供范本供其参考。同时分别与各单位负责人签订了药品安全责任书，落实药品安全主体责任。进一步强化药品安全第一责任人意识，提升从业人员药品安全法律意识和诚信自律意识。此次整治行动收到了预期的效果，为今后的药品监管工作打下了坚实的基础。
截至目前，检查组共检查药品批发企业2家，乡镇以上医疗机构工7家，下达责令整改通知书7份，立案查处5起，罚款1.5万余元。（通讯员 陈迪）
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26.06.2014 14:48
