受不良反应事件影响 上海凯宝主营产品几无增长

受不良反应事件影响,占据上海凯宝营收九成以上的产品痰热清注射剂,上半年几无增长。上海凯宝近日披露的2015年半年报显示,上海凯宝营收8.82亿元,比上年同期增长1.45%;实现归属于上市公司股东的净利润1.89亿元,比上年同期增长2.81%。其中,痰热清注射液营收7.99亿元,同比增长仅0.18%。

痰热清注射剂是上海凯宝公司的主营产品,系独家品种,2003年5月获得新药证书及药品生产批准文号。公开资料显示,该产品在近几年国内“非典”、“人禽流感”、“甲型H1N1”、“手足口病”、“H7N9”、“登革热”等疫情的治疗方面做出了重大贡献,被发改委列为“防止流感储备药品”进入国家储备库。上海凯宝的成功上市,也得益于痰热清注射剂。

“产品自上市以来,以质量稳定、疗效显著、安全性高处于细分市场领先地位,并陆续进入了广东、新疆、广西、辽宁、吉林、山东、河南、安徽、浙江、湖北等省份的基药目录。”上海凯宝半年报中称。

最近两年,上海凯宝痰热清注射液迅猛增长。2013年,公司营收13.23亿元;痰热清注射液营收13.14亿元,同比增长20.18%。2014年,公司营收14.81亿元,痰热清注射液销售收入14.70亿元,同比增长11.90%。

对比痰热清注射液近两年的营收情况, 今年上半年的业绩有些惨不忍睹。业内分析人士表示,痰热清注射剂业绩下滑与该产品出现不良反应、国家限制中药注射剂有关系。

食药监总局日前公布的2014年药品不良反应监测年度报告显示,2014年,全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次。其中,不良反应报告数量排名前十名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。报告尤其指明,中药注射剂在基层医院中滥用现象比较严重,而在城市三甲医院已经不常用。

这是痰热清注射剂首次出现在国家不良反应监测报告中。而5月28日上海凯宝董秘穆竟伟在接待机构投资者调研时表示,“痰热清注射剂不良反应为罕见级”。

而更令中药注射剂雪上加霜的是,国务院上周颁布了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》提出,提高中成药质量水平,积极推进中药注射剂安全性再评价工作。“食药总局严管、严查将使中药注射剂产业产生洗牌,未来中药注射剂的竞争将不再仅仅是产品回扣额度的竞争,其竞争重点将会逐渐转移到产品质量、疗效的竞争上。”上述业内人士说。

上海凯宝在半年报中对痰热清注射剂业绩下滑没有进行解释,《经济参考报》记者8月24日致电上海凯宝相关人员,截至记者发稿时并未得到对方回复。

来源: 《经济参考报》