伊春市自主研制的“国家西药五类新药”项目通过市级科技成果鉴定
20.11.2014 10:24
本文来源: 科学技术厅
11月13日,伊春金北药制药有限公司承担的“盐酸吡格列酮口腔崩解片”项目,通过伊春市科学技术局组织的成果鉴定。
伊春金北药制药有限公司研制的盐酸吡格列酮口腔崩解片为国家西药五类新药,为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ(PPARγ)的激动剂。主要用于治疗Ⅱ型糖尿病。其技术创新性在于:一是作用机理新。其治疗机理是增加机体对胰岛素的敏感性,使Ⅱ型糖尿病患者体内产生少量的胰岛素就能保持身体血糖的平衡;二是剂型新。口腔崩解片是一种新型口服剂型,该类制剂可在无水的条件下(或仅有少量水存在)于口腔中快速崩解,随吞咽动作进入消化道,体内吸收、代谢过程与普通片剂一致。并具有服用方便、崩解迅速、吸收快、生物利用度高、肠道残留少,副作用低等诸多优点。
目前伊春金北药制药有限公司已成完盐酸吡格列酮口腔崩解片的生产处方、工艺、质量标准、稳定性等临床前各项研究,待取得临床批件后进行临床试验,临床试验结束申请生产批件。
本文来源: 科学技术厅
20.11.2014 10:24