哈尔滨市食药局药品安全综合整治成效显著

　　为进一步规范全市药品市场秩序，加强对药品生产、流通和使用环节监督管理，严厉打击违法违规行为，维护人民群众用药安全，哈尔滨市食品药品监督管理局在全市范围内开展药品安全综合整治工作。自4月20日启动以来，历时2个月时间，各检查组围绕当前哈市药品安全方面可能存在的问题，针对重点区域、重点企业、重点环节，从9个方面进行重点整治：高风险生产企业的原辅料使用、工艺规程、供应商的资质审核情况；中药生产提取环节，原材料投放情况；非法购进、使用提取物情况；中药饮片加工厂生产环节，原料购进使用情况；非法添加情况；药品批发企业及医疗机构进货渠道、医疗机构低温贮藏设施及运行情况；药品连锁企业总部配送情况，门店的进货渠道情况；零售药店的经营环境及进货渠道情况；从业人员健康体检情况，执业药师在岗执业情况。

　　此次药品安全综合整治，共检查企业1188家次。对药品生产、流通和使用环节部分企业存在的软件硬件设施设备不完善，相关岗位工作人员未经过专业培训，未按要求管理养护空调、制水设备、药品生产设备、库房药品及原辅料，驻店执业药师或药师不在岗，销售中药饮片未使用正名正字等问题，当场责令限期改正241家；对药品经营和使用环节部分企业存在的非法渠道购进药品，挂靠经营，超过范围经营，擅自改变经营方式，销售过期药品等行为，依法立案查处95起；对涉嫌刑事犯罪的1家销售假药企业，依法移送公安机关；监督抽验药品152批次。整治中，共发现四个方面304个问题，涉及药品生产(含医疗机构制剂室)、药品经营(含批发、连锁、零售)、药品使用、中药材专业市场等领域。

　　本次整治工作有四个主要特点：一是合理配备人员。由市局药械类高级监管员任组长，配备中级、初级监管员、区局相关人员组成联合检查组。实行一级带一级逐级提高的方式，逐步提升区级药品监管水平。二是问题导向准确。整治中，深入剖析药品市场存在的潜在问题，针对药品市场存在的问题，及时调整监管思路，改进监管方式，变静态监管为动态监管。三是专业市场纵深。三棵树中药材专业市场指定开发区分局开展整治工作，深挖问题药材，有效净化了中药材市场。四是整治方式联动。建立稽查联络网，市、区、县(市)实现稽查信息网上互通。主城区市、区联动，由市局和区局组成联合检查组，对涉药企业开展联合检查。为使区局监管人员尽快适应监管工作，采取以查代训，示范教学的方式开展业务培训。对原设有食品药品监督管理局的区、县(市)采取自行检查，由市局联合检查组对其进行督导检查，并定期通报督导情况。

　　通过药品安全综合整治，有效净化了哈市药品市场环境，规范了药品市场秩序，促进了涉药企业增强诚信自律、守法经营意识，提高了哈市药品质量安全水平。同时，使区级监管员在实战中提升了监管能力。(采编：朱作杰)