哈药集团药物研究院新品种获批

　　近日，由哈药集团药物研究院研发的盐酸伊立替康注射液已经通过国家食品药品监督管理总局审评，获得了生产批件。
　　盐酸伊立替康注射液，适用于晚期大肠癌患者的治疗，对小细胞性肺癌、非小细胞性肺癌、子宫颈癌、卵巢癌等癌症临床效果显著，是癌症治疗的一线药物。该项目经过三年的申报和补充实验，最终获得生产批件。这是哈药集团药物研究院继奥沙利伯、胸腺法新之后成功获批的第三个产品。盐酸伊立替康注射液成功上市后，将成为哈药集团新的经济增长点，预计年销售额20亿元以上，市场前景广阔。
　　近年来，市科技局一直持续支持哈药集团药物研究院的建设，先后支持了药物研发创新技术平台和化学原料药中试及产业化创新技术平台，盐酸伊立替康注射液等一批新产品通过创新技术平台研发成功并走向市场。哈药集团药物研究院在工作中大胆改革创新，提出了“夯实基础、调整结构、锻炼队伍、储备品种”的发展思路，确定了以化药产品开发为重点，在保证质量的前提下突出“快”的特色，在相对人员配置不变的情况下，将研发速度提高了数倍，目前已完成上报国家品种22项。
　　当前，在国家注册相关制度调整，注册评审难度不断加大的形势下，哈药集团药物研究院盐酸伊立替康生产批件的获得，证明了该院研发水平的提高和创新能力的不断增强。今后，随着国家食药监局审评速度的加快，哈药集团药物研究院将会陆续获得新产品临床或生产批件，为我市的经济增长提供有力的支撑。