大庆生物医药跻身行业高端
习近平总书记在参加黑龙江省代表团审议时强调,要向高新技术成果产业化要发展,希望企业面向市场、面向技术创新,增强发展活力和原生力。“我们重点在高技术、高投入、高收益的方向上加快推进研发和产业化,打好生物制药组合拳,助力全省战略新兴产业发展和大庆经济转型。”连日来,总书记的讲话让福瑞邦生物科技集团有限公司副总经理刘云成激情勃发:“我们正在用实际行动闯出一条龙江企业创新发展之路,绝不辜负总书记的期望和重托。”
日前,在省重点产业项目福瑞邦生物科技产业园,一改两年多来多次接受记者采访时一贯的严谨和严肃,国际知名蛋白及抗体领域专家、国家“千人计划”专家、福瑞邦集团杨晓明博士罕见地带着孩子般的兴奋神情告诉记者:“通过两年半的拼搏攻关,我们终于拿出第一个抗体项目D001,具有里程碑意义,它标志着福瑞邦跻身国内生物类药品研发及产业化先进行列。”
据介绍,重大抗体项目D001国内市场售价每支8000元,欧美同类药品售价数万元,全球市场年需求以千百亿元计,仅国内“求药若渴”的患者就达千万。目前,D001即将揭开神秘面纱,进入临床试验,立志打造全国生物医药“航母”的福瑞邦生物科技产业园将为“中国智造”高端医药贴上新标签。
2011年,福瑞邦生物科技集团有限公司在大庆高新区投资建设生物科技产业园。项目投资12亿元,占地15万平方米,建筑面积20万平方米,规划格局为“四大平台、六大药厂、三大研发”,主要致力于基因工程类、抗体类、靶向乳剂类和多肽类药物,以及植物组织细胞培养、生物原料药的产业化。作为至今为止国内唯一集医药研发、生产、储运、销售、服务于一体的多元化生物医药企业,福瑞邦集团旗下东竺明生物技术有限公司承担着抗体技术的研发重任,其纯化实验室是国内最先进的,有上百件、总价值3000多万元的欧美进口精密仪器设备。D001就诞生在这里。
2015年8月,国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》硬性要求,批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性要达到或接近国际先进水平。一时间,业内习惯于“打快拳”的企业大量倒闭。新“国标”之下,蓄势待发的福瑞邦迎难而上,12月,作为产业园首批产品,集团旗下庆丰源生物工程技术有限责任公司注射用重组人干扰素α-2b粉针剂、宝庆隆生物技术有限责任公司小容量注射剂一次性通过国家认证。类似情况在全国业内也不多见,一举改写了大庆地区没有生物制剂通过国家认证的历史,在全省制药企业中也屈指可数。其中,前者主要用于治疗病毒性疾病及肿瘤疾病,后者适用于肝炎治疗。同时,集团旗下固元本草公司产品已取得国家生产许可证,今年人参口服液、人参膏等10余个健康系列产品将陆续上市,预计年销售额将超过2000万元。此外,集团各公司申报了多项专利,两个国家二类医疗器械已取得文号,知识产权保护体系愈加完善。
站得高,才能稳得住、走得远。去年入冬以来,福瑞邦集团还全面启动了计划投资10亿元、占地10万平方米的配套原料项目。刘云成告诉记者:“这个项目包括中药饮片、中药颗粒剂提取、化学合成原料药、人参组织培养物鲜体等,开春后破土动工,3年建成,对完善集团产业链意义重大。”
瞄准科技含量和附加值“双高”的目标,目前福瑞邦集团上下正在加紧采购原料,提速药品检验,完善车间生产环境,全力迎接生产和销售旺季的到来。