哈市开展医疗器械生产企业专项检查

　　为进一步规范全市医疗器械生产企业生产秩序, 加强对医疗器械生产源头环节监督管理,严厉打击违法违规行为，哈尔滨市食品药品监督管理局决定从4月5日至10月30日期间在哈市开展医疗器械生产企业专项检查。

　　此次专项检查，重点检查医疗器械生产企业，是否依据《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系；质量管理体系是否落实到位；采购、生产、检验、销售记录是否齐全；检验仪器和设备、产品检验等环节是否符合标准。全面排查生产环节的质量风险和安全隐患，规范生产行为，着力解决当前存在的问题，依法查处违法违规行为，提高全市医疗器械质量安全保障水平。各区、县（市）局、开发区分局要按照专项检查要求开展集中检查，依法查处违法违规行为，捣毁一批非法生产“黑窝点”，曝光一批违法企业。大力宣传并推进实施医疗器械生产质量管理规范，扩大社会影响力，提升企业守法意识，加强企业自律。

　　市局将组成督导检查小组并不定期对各区、县（市）局、开发区分局所辖的生产企业检查情况进行督导，对各区、县（市）局、开发区分局的检查情况汇总、进行评价，并将结果列入医疗器械监管工作年终考评。市局提醒市民如发现医疗器械生产企业违规行为可拨打12331进行投诉举报。