黑龙江药监系统迅速行动全力打好疫情防控阻击战
新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来,黑龙江省药品监督管理局迅速行动,努力保证疫情防控用药用械质量安全,积极配合有关部门做好药械供应保障。
省药品监督管理局党组先后召开6次会议,传达落实上级部署,依职责安排落实疫情防控工作。成立了应对新型冠状病毒疫情工作领导小组和工作专班,制定了局直系统内部防控方案,下发了11个相关文件,要求全省药品监管战线进一步提高政治站位、强化责任担当,加大药械质量安全监管力度,积极配合有关部门做好疫情防控用药用械产品的供应保障工作。并与哈尔滨市场局组成14个联合执法检查组,每天划片对全省药械生产经营环节开展监督检查。
重点紧盯与疫情防控相关的重点企业、重点品种,严把注册、生产、经营、执法等关键环节,确保药械安全。21日以来,持续对18家制药企业开展监督检查。向重点经营企业下发了提示函,对质量管理和价格管控提出要求。加大对抗病毒药品、医用口罩、消毒用产品等相关经营企业、零售药品连锁总部和零售药店的监督检查力度,严查囤积居奇、哄抬价格等行为,组织全省药监系统累计出动检查人员19400人次,检查企业12374家次,现场责令整改73家,53家零售药店因哄抬口罩价格被立案查处。组建4个机动稽查组,及时受理药品、医疗器械的投诉举报,坚决打击假冒伪劣、以次充好等违法违规行为。
对黑龙江省药用乙醇、医用口罩、体温计、呼吸机等生产、库存、产能等情况进行了摸底统计,并及时上报国家局。启动应急审评审批和备案程序,支持鼓励相关药械生产经营企业复产复工,配合有关部门努力保障市场供给。
为满足市场对乙醇、医用口罩等产品的需要,省药监局到企业现场指导,并连夜完成应急许可发放,同时对企业派专业人员驻厂跟产,确保产品质量安全。由于节日期间进货很难索取健全的进货票证等手续,为支持企业尽快组织货源供应市场,黑龙江省药品监督管理局下发紧急通知,允许经营企业从有资质的公司购进疫情防控相关的药械产品,特别是医用口罩、药准字消毒产品,直接上架销售,相关手续可在节后补全。按照省应对疫情指挥部物资保障组急需物资清单,组织对全省药品批发企业库存情况进行核查登记。针对疫情防控所需重点物资名录,确定省内8家大型医药公司汇总库存及采购数量,并建立日报告制度。向各市(地)市场局及全省经营企业印发通知,督促企业全力采购销售防疫产品保供应。
下一步,将紧盯重点企业、重点品种,持续加大监督检查力度,保证疫情防控所需药品、医疗器械质量安全,配合有关部门做好产品供应保障工作,坚决打赢疫情防控阻击战。