黑龙江药监局创新监管模式 “承诺即换证”激发药企活力

　　来源：黑龙江日报

　　原标题：

　　省药监局创新监管模式

　　“承诺即换证”激发药企活力

　　本报讯（记者刘剑）为做好2019~2020年度全省药品批发企业《药品经营许可证》换发工作，按照省政府全面推开“证照分离”改革要求，省药品监督管理局于日前印发公布了《2019~2020年度全省药品批发企业“承诺即换证”暨换发〈药品经营许可证〉工作实施方案》。

　　省药监局相关负责人介绍，“承诺即换证”是指在2019~2020年期间，《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》有效期届满的批发企业，在向省药监局作出书面承诺，提交换证申请后，即可换发证书的工作方式。“承诺即换证”是为了进一步落实省委省政府整顿作风，优化营商环境的工作要求，提高许可工作效率，提供优质快捷服务而探索建立的监管新方式。“承诺即换证”以承诺换证为先，违诺重惩于后，重在将监管重心向“事中事后”转移，旨在努力打造诚实守信的经营环境，更大限度地激发市场主体活力，助推企业高质量发展。

　　据介绍，有以下情形之一的企业，不适用“承诺即换证”的要求，如：企业因违法经营已被监管部门立案调查，尚未结案的；药品监管部门已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的；近一年内受到过药监部门行政处罚的；近五年内受到药监部门行政处罚2次以上的。这样的企业须在证书到期的一个月前，向省药监局提出现场检查申请，待通过检查后方可换发证书。