哈尔滨市食药监管局开展药品安全专项整治行动
新华网黑龙江频道4月19日电(邹妍)4月15日,为进一步规范全市药品市场秩序, 加强对药品生产、流通和使用环节监督管理,严厉打击违法违规行为,维护群众用药安全,哈尔滨市食品药品监督管理局(以下简称:“市食药监局”)在全市开展药品安全专项整治行动。
此次专项整治,主要围绕当前影响哈尔滨市药品安全的问题,全面检查药品生产、流通和使用环节,重点整治9个方面:高风险生产企业的原辅料使用、工艺规程、供应商的资质审核情况;中药生产提取环节,原材料投放情况;非法购进、使用提取物情况;中药饮片加工厂生产环节,原料购进使用情况;非法添加情况;药品批发企业及医疗机构进货渠道、医疗机构低温贮藏设施及运行情况;药品连锁企业总部配送情况,门店的进货渠道情况;零售药店的经营环境及进货渠道情况;从业人员健康体检情况,执业药师在岗执业情况。
据介绍,此次药品安全专项整治主要有以下特点:
1.合理配备人员。由市食药监局药械类高级监管员任组长,并配备中级、初级监管员组成检查组。实行一级带一级逐级提高的方式,提升监管水平。
2.问题导向准确。开展专项整治,深入剖析药品市场存在的潜在问题,针对药品市场存在的问题,及时调整监管思路,改进监管方式,变静态监管为动态监管。
3.专业市场纵深。三棵树中药材专业市场指定开发区分局开展整治工作,深挖问题药材,净化中药材市场。
4.整治方式联动。一是建立稽查联络网,市、区、县(市)实现稽查信息网上互通。二是主城区市、区联动,主城区专项整治由市局和区局组成联合检查组,对涉药企业开展联合检查。因主城区刚完成机构改革,人员多数来自原工商和质监系统,对药品监管业务工作了解较少,为使区局监管人员尽快适应监管工作,采取以查代训,示范教学的方式开展业务培训,使区级监管员在实战中提升监管能力。三是相关区、县(市)督导,对原设有食品药品监督管理局的区、县(市)采取自行检查,由市局联合检查组对其进行督导检查,并及时通报,督导相关区、县(市)的整治情况。(编辑:颜秉光)