4500支输液器管路不合格召回

　　记者从省食药监局获悉，哈尔滨丁香医疗器械有限公司生产的一次性使用输液器（带针），因管路不符合标准规定被查。对此，省食药监局责令该企业立即对相应规格型号产品停产整改，同时给予该企业罚款3万元的行政处罚。

　　此次哈尔滨丁香医疗器械有限公司被查出的不合格型号产品共16件，每件500支，共计8000支。其中留样70支，入库7930支。目前，该产品已销售4500支，销售价格为0.50元/支，剩余的3430支被省食药监局依法封存。该公司已主动将该批号已销售的4500支产品召回，目前也被依法封存。

　　省食药监局对该企业进行了责任约谈，责令该企业立即对相应规格型号产品停产整改，并按照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》加强企业内部质量管理，确保产品质量。同时给予该企业罚款3万元的行政处罚。监管部门将加大对该企业监督检查的力度，继续组织对该企业产品进行跟踪抽检，及时将抽检结果向社会公布。