3年不通“关” 药店将停业

19.06.2014  10:06

  新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新版GSP”)已于2013年6月1日起实施。为了让哈市各药店顺利通过新版GSP认证,市食药监局昨天对全市药品连锁和零售企业进行了新版GSP免费培训。记者从培训会上获悉,新版GSP为企业设置了3年过渡期,到2016年规定期限后,对仍未通过认证的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

  按规定,企业想要经营药品,就必须过GSP认证这一关。与现行规范相比,新版GSP提高了对企业经营质量管理要求,增强了流通环节药品质量风险控制能力。新规要求,药品零售企业法定代表人或者负责人应当具备执业药师资格,企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。

  市食药监局相关负责人介绍,新版GSP在保障药品质量的同时,也提高了市场准入门槛。我市将通过培训,帮助企业尽快调整,达到认证要求。