联合国内顶尖研发机构，助力国产医疗器械发展——哈医大二院打造NOTES微创手术技术研究中心

以集聚技术、人才、资源、设备开发为要素，加速推动我国消化内镜领域科技创新与器械进步，哈尔滨医科大学附属第二医院消化内科近日在国内首家成立了“NOTES微创手术技术研究中心”和“消化内镜系列产品临床诊疗示范基地”，旨在通过“产、学、研、医”相结合的新模式，打造临床医学与转化高地，加快临床发明及科研成果向现实生产力转化，助推我国民族医疗器械事业的大繁荣和大发展。

进入21世纪以来，微创医学发展迅猛，软式内镜微创技术正改变着现有消化系疾病的诊治模式。其中经口、脐、阴道、结直肠、尿道等人体自然腔道对胸腹腔疾病进行诊治的微创外科手术方法（NOTES）因受术者体表无疤痕、不影响美观、操作创伤轻微，且术后疼痛轻、恢复快、住院时间短、并发症少等优势而日益受到医学界的重视，被业界同仁誉为继腹腔镜之后的第三代微创技术，堪称是微创外科术式的又一次重大革命。为此，全世界多个小组陆续开始了NOTES的科研攻关，在临床应用上一路高歌猛进。

哈医大二院消化科主任刘冰熔教授独具慧眼，勇于创新，带领他的团队自2008年起，在医院重点科研项目的扶持下开始NOTES基础实验研究，积极开展临床实践，大力推进相关的消化内镜微创诊疗技术，取得了多项世界第一：在世界首创内镜下逆行阑尾炎治疗；世界首例经胃入路纯NOTES手术治愈宫外孕；世界首例经胃纯NOTES行卵巢囊肿剥除术；世界首次经直肠纯NOTES保胆取石及保胆息肉切除术；世界首次提出并应用食管充气CT诊断食管粘膜下肿瘤起源技术。刘冰熔团队多次受邀参加美国消化病周、欧洲消化病周及欧洲内镜外科学会做专题学术报告，现场演示操作录像，相关学术论文相继发表在国际顶级的《内镜杂志》、《美国胃肠内镜杂志》、《外科内镜杂志》上，并且连续8年获得黑龙江省医疗新技术一等奖。

不仅如此，刘冰熔教授在药械发明上也屡有斩获。仅在今年一年，就先后获得两项国家发明专利证书。同时还在美国、欧洲、日本、韩国等国家进行了国际发明专利申报工作，并获受理。其中，一项名为“经内镜胆道金属支架的短外鞘管推送系统”的发明专利，在为患者安放消化道金属支架过程中，使操作变得简单、精确、高效、安全而无误，从源头上避免了操作意外，并且由过去的双人操作变为单人操作，因而减少了劳动量。另外一个新型的“双关节镰状刀”国家发明专利，在国内外首次将内镜专用的切割刀从“直”刀改成“弯”刀，使消化内镜微创手术既简单高效，又杜绝了术中对深层肌肉组织的副损伤及各种潜在风险。

刘冰熔教授团队的工作，受到了微系统医疗器械国家地方联合工程研究中心的高度关注，经过充分论证和协商，双方今年8月上旬在哈医大附属二院正式设立了“NOTES微创手术技术研究中心”和“消化内镜系列产品临床诊疗示范基地”，决定在新技术研发、临床新器械应用、人员技能培训等方面开展深度合作；同时与相关医院、高校、企业、科研院所及社会投资机构联手，整合国内外优势创新资源，力争早日研制并形成一批创新成果，树立消化领域国际领先、完全拥有自主知识产权的医械品牌。

在接受记者采访时，刘冰熔评价说：相较于传统手术，腹腔镜下治疗仅有创可贴大小的伤口，而NOTES比腹腔镜的微创化更进了一步，已经做到了腹壁无切口。刘教授同时指出，尽管NOTES技术日臻成熟，但在临床上尚有许多局限性和“拦路虎”有待克服和解决，包括经胃、经结肠合适的进路和腹膜腔感染的预防；标本取出问题；经胃入路穿刺口的关闭；稳定的气腹及内镜相关配件的研发、专业的NOTES操作平台等。而限制NOTES手术广泛使用的主要障碍，正是产业化不足，缺少相关实验室研究和技术支持，缺乏相应的内镜操作工具、操作器材所致。我们要顺应形势，鼓励百花齐放，勇于探索和尝试，与医疗器械龙头企业合作研制各类专用“神器”，特别是要将注意力转移到开发软式内镜及研发相关技术上，以实施更为复杂的手术或操作，更好地造福于广大患者。

衣晓峰 孔令建 供稿

小评论：

医生推动医学事业发展的标志是什么？创造发明新的医疗方式。而医疗器材的创新，会带来医疗方式的革命。如何改进医疗器材这种特殊的“武器”？只有临床医生才是懂行的专家，这就是为什么德国很多著名医药公司引领全球的先进医疗器械多出自医生之手的原因。

目前我国医疗器械生产基本上是国外进口，国内模仿，原创产品很少。在世界范围内，绝大多数的医疗技术专利都掌握在欧美及日韩等医学高度发达的国家。我国为什么落后于人？并不完全是资金短缺的缘故，更重要的是意识上的“短缺”。

一流的人才，一流的方阵，一流的合作，才能成就一流的事业。深谙个中道理的刘冰熔教授，积极与国内顶尖的研发机构和高新企业联手，坚定地走在 “产、学、研、医”相结合之路上，加快打造临床医学与转化高地，助推我国民族医疗器械事业的大繁荣和大发展。

一个毋庸置疑的事实是， 当我们拥有更多自主知识产权的医械产品时，就不必再为欧美国家的产品买单。如果医生能视野开阔，不断创新，用自己的技术和智慧，给患者提供更多更完善的服务，那么带来的不仅是眼前的收益，而是有可能带动医疗产业的升迁和飞跃。

链接： 哈尔滨医科大学附属第二医院消化内科目前拥有四个病区，固定床位240张，日均门诊量超过300余人，为全国最大的消化科之一。消化内镜诊疗中心每天有10个诊疗室同时开展内镜下诊断及治疗工作，年完成内镜诊断治疗近7万例，跻身全国前列。消化内科2009年被国家卫生部认定为内镜专业技术培训基地。经过几十年的发展，目前已建设成为拥有合理人才构成和人才梯队、可以开展几乎全部消化内科各项技术、拥有消化病房和设备精良的内镜、微创诊疗中心的软硬件兼备综合性的消化内科。2015年，哈医大二院消化内科在北京大学发布的“中国最佳临床学科评估排行榜”中排名全国第十。

消化内科在开展了常规内镜检查基础上，相继开展了内镜下治疗（包括晚期食道癌、食道狭窄扩张术治疗，消化道异物取出术，消化道息肉高频电切术，食道静脉曲张硬化与套扎术）；ERCP及相关技术（包括十二指肠乳头括约肌切开及胆道取石术、鼻胆管引流术、胆道内引流术等）；此外，还开展了B超引导下囊肿穿刺技术、B超引导下肝脏活组织检查技术，成为在国内开展工作最全面、项目最多、发展最快的科室之一。

消化内科在消化内科疑难疾病诊治及危重症抢救方面处于省内领先地位，在内镜下治疗领域居国际领先水平。消化内科承担着全省及相邻省份消化系统的疑难疾病的诊治及危重症抢救。在完成大量日常工作的同时还在在内镜下治疗领域创造了多个世界第一。在科室人员的努力下，消化内科多次获得省、校、院级医疗新技术奖，至今连续9年获得哈医大及省卫生厅医疗新技术一等奖，并且刘冰熔教授获得由哈医大颁发的“医疗新技术特别奖”。申请发明专利9项，其中5项已获国家实用新型（或发明）专利。

截至2016年8月，二院消化科连续四年成功举办了《哈尔滨NOTES及微创诊疗技术国际高峰论坛》，大会邀请国内外著名专家，参会人数逐年增加至500余人（2016年），大大增加了医院的影响力，受到了国际、国内同行的好评。