圣吉药业冻干粉针剂等获新版药品GMP证书
22.09.2014 17:29
本文来源: 科学技术厅
该项目自2011年4月份开工建设以来，先后完成了固体制剂车间、小容量注射剂车间、冻干粉针剂车间等综合制剂车间的建设，2013年9月完成了车间设备安装调试和试生产，2014年1月向黑龙江省食品药品监督管理局申请固体制剂车间新版GMP认证，并于3月份获得固体制剂药品GMP证书。2014年6月国家食品药品监督管理总局GMP认证专家组对注射剂、冻干粉针剂车间按照新版GMP进行了认证审核，并于8月下发了注射剂、冻干粉针剂药品GMP证书。
新版GMP证书的取得，为项目正式投产奠定了基础。项目竣工达产后可形成年生产冻干粉针剂2000万瓶、小容量注射液4000万支、胶囊剂26400万粒的生产能力。预计项目达产后，年可新增销售收入3亿元，利润8700万元，税金5200万元。
本文来源: 科学技术厅
22.09.2014 17:29
