哈尔滨一诊所涉嫌使用非法制剂被调查

23.11.2015  17:45

  23日,接到群众举报称位于哈尔滨市道外区升平街的中医鼻炎诊所涉嫌使用非法制剂。哈尔滨市食品药品监督管理局(以下简称“市食药监局”)稽查支队接到举报后,迅速组织执法人员到达现场。

  经现场调查,该诊所已取得《医疗机构执业许可证》。同时,发现举报的三种药品:鼻咽灵、鼻渊膏和鼻渊散。其中,口服的鼻咽灵标签上未标注医院制剂批准文号;另2种外用产品只印有产品名称和诊所的名称、地址。经询问工作人员,该诊所使用的药品未取得医疗机构制剂批准文号,对制剂在哪儿配制不知情。

  《中华人民共和国药品管理法》相关法律明确规定:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂;医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。执法人员对现场发现的涉嫌非法配制的制剂鼻咽灵5瓶、鼻渊膏2盒和鼻渊散15袋,依法予以扣押。

  哈尔滨市食药监局稽查支队将对该诊所立案调查,进一步核实该诊所是否取得医疗机构制剂批准文号,如查证存在违法行为,将依法处理。

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