哈尔滨食药监局加强血液制品监管确保百姓身体健康
18.01.2016 18:25
本文来源: 新华网黑龙江频道
新华网哈尔滨1月18日电(张弘典)18日,哈尔滨市食品药品监督管理局(以下简称“哈尔滨食药监局”)召开专题会议,重申了将严格按照国家对药品和生物制品管理的相关规定,对血液制品生产企业实施生产、检验等环节的批签发管理,确保百姓身体健康。
据哈尔滨市食药监局药品生产监管处处长杨树贵介绍,该局对生物制品批签发工作高度重视,早在2007年6月1日,对哈尔滨市唯一一家血液制品生产企业-派斯菲克生物制品有限公司实施了批签发管理。企业每成产一批产品,都要经过监管人员对企业生产、检验各个环节进行检查核实,负责批签发产品的现场抽样和封样工作,填报签发手续后送吉林药检所进行检验,合格后方可销售。同时,从2007年起,该局驻场监督员对血液制品生产企业实施监管,由监督员负责批签发产品的现场抽样和封样工作,并采取切实有效的措施加强对血液制品生产企业的监督管理工作。
他强调,血液制品关系患者的身体健康和人身安全,监管部门将本着对人民健康高度负责的精神,监督企业严格执行药品GMP,积极配合国家食品药品监督管理局做好血液制品生产与批签发工作,有效确保血液制品的质量。
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18.01.2016 18:25