以监管促供给提质用服务助产业发展

25.03.2017  21:09

  背景:日前,为深入贯彻落实习近平总书记对我省两次重要讲话精神,进一步提升食品药品安全保障水平。经国家食品药品监督管理总局、黑龙江省政府协商,双方就共建食品药品安全保障体系,推进绿色食品、龙江医药产业基地建设,达成战略合作协议。协议的签订也为我省地方产业发展带来了一股强劲的春风。

  几次和省食品药品监督管理局乳品处的同志交流,他们都会向记者表达一种“不甘心”。“目前我省绿色食品产业产值和增速均居全国首位,特别是婴幼儿配方乳粉生产企业31家,约占全国三分之一,产量约占全国五分之二。并且奶牛存栏量和年处理生鲜乳量都居全国首位,乳企全产业链控制,目前也只有咱们龙江能做到,同时还拥有很多其他天然优势,遗憾的是我省目前还只是乳品大省,并非乳品强省。”张叶莉处长对记者讲。

  如今这个战略协议的签订,也让张叶莉以及负责乳品监管的所有人员,有了把我省打造成乳品强省的信心。

  黑龙江省食安办主任、食品药品监督管理局局长王国才说,这个“战略合作协议”的签订再次增添了食药工作助力龙江产业发展的信心。总书记的两次重要讲话,为我省经济发展指明了方向,这就是“天时”;我省得天独厚的青山绿水和丰富的自然资源,可谓“地利”;国家局对我省的宝贵支持政策,以及全省食药人的“监管促发展”的理念和决心,就是最大的“人和”。如今“天时”、“地利”、“人和”具备,我们要坚持监管促发展的新理念,为龙江产业振兴与腾飞“撸起袖子加油干”。

  新的理念催生了工作模式的创新,也为企业送去了“及时雨”。位于齐齐哈尔的一家乳品生产企业为满足新的生产需要,必须进行连廊工艺改造,由于没有经验可借鉴,企业负责人急得团团转。省食药局了解到这种情况后,多次上门给企业做指导,共同研究探讨并邀请相关专家出谋划策,最终为企业降低改造成本900余万元,每年节省维护费180万元,企业为此十分感激。

  企业不了解政策、新规,他们就组织培训,加强指导;老企业发展内生动力不足,发展缓慢,他们及时给予其机制结构改革的思考建议;有的企业“关门”生产,管理和工艺趋于落伍,他们在监管的同时,建议其“出去走走看看”,帮助企业加强同行业交流……张叶莉告诉记者,现在的乳企不但不怕检查,而且欢迎监管,甚至对监管部门还有“依赖心理”,乳企已经把监管部门当做了“娘家”。

  保护“龙江绿”,一直是省食药局在食品监管领域的首要职责,该局也把提升服务作为监管理念贯穿到从生产到销售的全链条。

  五常市峰岭大豆种植专业合作社是当地重点扶持企业。今年初,得知该合作社在申办食品生产许可过程中遇到很多实际困难,监管人员便利用周末休息时间,对该合作社进行了许可方面的现场指导,帮助企业在最短时间内顺利投产。如今这样的事情,在食药监管部门的日常工作中已经是“规定动作”。

  让“龙江绿”叫响全国,该局也在流通环节动了许多脑筋。2015年1月邀请全国25个省市食品药品监管部门在哈尔滨市召开了黑龙江省绿色食品监管联合执法协作会议,开启了跨省协同监管,为我省绿色食品省外展销保驾护航打开了通道。同时以此为契机,该局监管部门加强展前、展中、展后三道关口的监管力度,也让“龙江绿”走遍大江南北“成色”不减。

  王国才说,习近平总书记在我省视察时发表的重要讲话中多处提及食品和绿色食品,明确提出要以“粮头食尾”、“农头工尾”为抓手,推动粮食精深加工,做强绿色食品加工业,为我省发展壮大绿色食品产业指明了清晰路径。近年来,省食药局按照“既抓监管保安全、又抓服务促发展,向安全要发展”的理念,切实保障了我省绿色食品质量安全和企业发展。而这次签订的“战略合作协议”,通过国家局和我省的密切协作,必将为龙江绿色产业发展提供强有力的助推。

  目前国家出台的有关仿制药一致性评价鼓励政策,对我省医药产业发展是个巨大利好。而“战略合作协议”的签署,对这项工作无疑更是雪中送炭。据介绍,仿制药一致性评价涉及我省107个品种,可谓时间紧、任务重。对此,该局已经着手开通“绿色通道”,为生产企业提供法规、技术、省内资源等服务,对需要进行仿制药一致性评价工作的药品生产企业,对相关认证等申请予以优先办理;要搭建与国家局一致性评价办公室、药审中心、核查中心、中检院等咨询的桥梁;引导企业克服畏难情绪,主动开展研究,合理安排工作进度,力争在规定的时限内完成一致性评价。

  近年来,黑龙江省食药局积极支持我省药品生产企业开展创新药的研制。哈尔滨一家药品企业从提出新药临床试验注册申报起,省食药局就为企业开辟绿色通道,严格按照规定的同时,以最快速度完成审查受理,企业的申报最终获得国家食药总局药物临床试验批件,实现了我省国家生物制品治疗药1类新药临床试验批件零的突破。药品化妆品注册处副处长张清波介绍说,在当前的好形势下,他们要进一步优化行政审批流程、压缩审批环节,帮助企业提升药品的市场竞争力,进一步激发北药发展活力,使我省药品在国内国际两个市场更具竞争力。

  药品流通领域的监管同样是推动我省药品产业发展的重要一环,药品流通监管处副处长杨铁石对记者说,他们将乘势而上,研究好、利用好国家的扶持政策,加快现代物流建设,让其向着集约化、现代化的方向发展,更好地为药品产业发展服务。从目前看,规模物流企业发展到5~10家,方能满足我省药品行业流通需求。

  “零差错”,一直是食品药品监管行业检验检疫部门的工作目标。作为监管工作的坚强技术支撑,省食品药品检验检测所近年来积极组织以提升企业把控风险能力、自我纠错能力,源头自我管控能力为目的的食药生产企业开展实验室间能力比对。同时,他们通过义务培训,让企业技术骨干的业务知识得到更新,技术攻关能力、风险防控能力得到加强。他们还积极推进科研助企,破解企业发展的技术瓶颈,并积极引导成果转化,助力企业寻求新的利润增长点。该所出版的《黑龙江省药品微生物检验方法汇编》一书,是全国范围内第一本以本省药品生产品种为对象的药品微生物检验方法汇编,为生产企业提供了技术指导。

  黑龙江省食药检验检测所相关负责人表示,在“战略合作协议”的大框架下,他们将积极推进企业国际化发展空间,为省食药检验检测所申报药品检验口岸所创造条件,同时积极推进绿色品牌建设,争取建成“国家粮油食品检测中心”、“国家乳制品检测中心”,为打造龙江食品绿色品牌提供强有力的技术支撑。

  要让我省绿色、道地的中药材得到有效、可持续利用,成为医药产业发展的有力支撑,这也是他们监管工作研究的一个课题。据介绍,我省是中药材资源大省,是全国中药材主产区之一,而且龙江中药产业前景广阔。作为省食药局的直属单位,省野生药材资源保护局深知身上的责任有多重。

  青冈县新村乡欲通过中药材种植带领更多农民致富,省野生药材资源保护局按照省食药局组织的“千名干部走万家企业访实情”活动要求,开展“精准服务”,与当地对接中药材种养殖科技服务,送去免费培训和技术指导,使当地种植户少走了不少弯路。此外,该局还出色完成了中药材产业发展科研立项工作,结合我省板蓝根和平贝基地建设情况,该局先后对大庆、伊春等相关企业进行考察调研,根据实地考察结果符合示范项目规定和要求,他们为企业争取到了国家科技部审核并下拨的项目经费200万元。省野生药材资源保护局局长焦桂莉表示,“支持龙江医药产业项目建设”也是“战略合作协议”的重要内容之一。我们会在全力以赴,做好监管的同时,不断加强服务,让龙江医药产业坚守绿色、道地品牌,并得到快速发展,成为我省的产业发展支撑。

  “战略合作协议”的合作目标中明确提出,力争用3到5年时间,努力使黑龙江省食药监管能力明显提高,食药安全状况明显改善,食药安全保障水平和人民群众满意度明显提升。

  王国才对此表示,继续优化发展环境仍然是当前和今后一个时期工作的重中之重,省食药局将继续不断优化行政审批流程、压缩审批环节,全面实施以绿色食品为核心的食品安全发展战略,以“精准服务”提升精准监管软实力,积极争取和坚决执行有利于我省食药经济发展的政策,进一步提高监管人员素质,为打造绿色食品强省打好“生态绿色牌”、“产品质量牌”、“发展环境牌”。

  如今“天时”、“地利”、“人和”具备,围绕绿色食品、龙江医药产业基地建设,推动黑龙江由大粮仓变成绿色粮仓、绿色菜园、绿色厨房的美好愿景,正在逐步变成现实。王国才对此满怀信心。(记者刘剑朱彤)