我省食药监系统 “服务式监管”诠释行政新理念

　　记者 朱彤

　　今年1月，省食药监局与26个省(市)食药监部门签订了监管协作协议，首次实现跨区域省级食药部门对食品展会实施联合执法监管，这为我省的绿色食品走出龙江奠定了坚实的安全保障。伴随着该局为我省绿色产业保驾护航各项措施的开展，《关于进一步优化食品医药经济发展环境的意见》中29条服务企业具体内容的逐步落实，以及鼓励新药研发、助推医药产业大发展的各项政策出台，作为行业监管部门，省食药监局开创的“服务式监管”行政新理念，已经让该局从原来的行业“监审”，变成了“无缝隙”服务，成为优化经济发展环境，促进食品、药品行业好发展、快发展的有效保障。

　　省食药监局局长王国才介绍：自去年年初开始，他们就制定了“围绕全省中心工作，为绿色食品产业发展保驾护航”的工作目标，改变了监管模式，把服务送到绿色食品产业发展的最前沿，助推龙江食品走向全国，站稳省外市场。

　　早在去年5月，该局就制定了《关于加强黑龙江绿色食品安全监督管理协作协议》，与绿色食品旗舰店、绿色食品展销地的食品安全监管部门建立紧密工作关系，帮助落地企业协调解决经营中的质量安全问题。与此同时，为加大政策扶持力度服务龙江绿色食品发展，该局下发了《黑龙江省食药监局关于进一步支持我省绿色食品市场推广活动有关事宜的通知》，明确了各级食药监管部门在绿色食品生产加工、展销、监督检查和案件处理各个环节的管理、服务措施，对绿色食品企业实施“四免费四帮助”。2014年为企业和消费者免费检测(快检)4740个批次产品，指导企业解决产品质量相关问题275个，帮助29个企业建立和完善食品安全管理制度和规范。

　　为保证龙江绿色食品信誉，依靠专业检测机构，由专业人员现场以科学及时准确的检测数据展示和宣传龙江绿色食品的优质安全，使广大消费者对龙江绿色食品的内在质量有了更深入的了解和信任。省贸促会负责同志称对食药监管部门进驻展会有三个“没想到”：一是没想到这么受参展企业欢迎，二是没想到这么受当地媒体和消费者认可，三是没想到监管部门工作人员这么认真。

　　去年年初，经过长达数月对我省食品医药产业发展现状的调研，省食药监局印发了《关于进一步优化食品医药经济发展环境的意见》，在全面提高行政许可审批效能、监督指导企业提升食品药品安全保障能力和水平、促进产业提档升级、维护公平有序的市场竞争环境、强化食品药品行业信用建设、提高对企业的技术支持服务能力和服务支持效率等方面提出了29条具体的实施意见。这些具体意见的逐步实施，也让该局“服务式监管”的行政新思路得到最好诠释。

　　为通过服务式监管，有效提高药品企业生产质量和管理水平，该局对我省药企登门现场实行“把脉”式服务的工作机制。去年至今，借助验收检查、药品GMP认证、专项核查等工作机会，深入到哈药集团制药总厂等30余家企业，在完成专项工作的同时，围绕企业的质量管理结构、人员管理、生产、检验销售管理等各环节内容，由检查人员“把脉”后开具“体检报告”，落实整改举措。同时，对于企业的重大项目设立服务“绿色通道”，凡涉及企业改扩建、重大技术改造和技术创新的项目，该局都要提早介入，对预开办药品生产企业在厂房设计、硬件设施投入和资料准备与申报进行技术指导和现场检查，把企业存在的问题解决在筹建初期，积极为企业排忧解难，避免企业走弯路、走错路。

　　“产业得以发展的重点、新增长点在哪，监管部门的服务重点就要放在哪里，在这方面为企业提供最便捷、优质的服务，这就是监管部门对行业发展环境的优化。”作为省食药系统的负责人，王国才的一番话，体现着政府行政人员的责任意识。

　　药品研发一直是衡量医药生产行业发展的重要指标，不断获得高附加值的新产品已成为药企竞争的核心。为此省食药监局从龙江药企发展的大局出发，提出了“改善药品研发注册环境，为医药产业发展提供原动力”的思路并付诸实际。

　　2014年共受理新药注册申请27项，其中化药1类2项，治疗用生物制品1个，数量较2013年增幅107%。仿制药申请71项，数量较2013年增幅82%。总体数量为近五年最高，今年已经受理2项新药，未来几年将为我省医药经济新增10至20亿元的工业产值。