市食药监局查处使用非法制剂案

　　记者从哈尔滨市食品药品监督管理局获悉，11月23日接到群众举报，称道外区升平街35号赵效维中医鼻炎诊所涉嫌使用非法制剂。市局稽查支队接到举报后，迅速组织执法人员到达现场。经现场调查，该诊所已取得《医疗机构执业许可证》，许可证有效期至2018年8月30日。同时，发现举报的三种药品：鼻咽灵、鼻渊膏和鼻渊散。其中，口服的鼻咽灵标签上标注有主要成份、功能、主治、用法用量和赵效维中医鼻炎诊所名称、地址、电话等内容，未标注生产日期，内容物为褐色小丸，符合医院制剂的特征，但未标注医院制剂批准文号；另2种外用产品只印有产品名称和诊所的名称、地址。

　　经询问工作人员，该诊所使用的药品未取得医疗机构制剂批准文号，对制剂在哪配制不知情。现场见到一张2015年11月7日的药品处方笺，临床诊断为鼻窦炎、慢性鼻炎，使用的药品有鼻咽灵。《中华人民共和国药品管理法》相关法律明确规定：医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂；医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。市局执法人员对现场发现的涉嫌非法配制的制剂鼻咽灵5瓶、鼻渊膏2盒和鼻渊散15袋，依法予以扣押。市局稽查支队将对该诊所立案调查，进一步核实该诊所是否取得医疗机构制剂批准文号，如查证存在违法行为，将依法处理。